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美国食药局 FDA 本周批准了,世界第一种艾滋病疫苗,一年打两次,就不会感染艾滋病。

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111 这种曾经无药可治的绝症,已经被解决了吗? 艾滋病(HIV)的防治迎来了一个历史性的时刻!一种长效注射药物终于获得批准,它能提供高达100%的HIV预防保护,而且只需每年注射两次。这绝对是一个里程碑式的成就,有望在全球拯救数百万人的生命。更令人振奋的是,药物的制造商还承诺提供可负担的获取途径,与多家仿制药厂商签订了免版税许可协议,以确保药物的生产和供应。 在美国,食品药品监督管理局(FDA)已经批准了这款名为lenacapavir(商品名:Yeztugo)的新型药物。它属于一类叫做衣壳抑制剂的药物,能够为HIV阴性人群提供近乎100%的保护,有效阻止HIV病毒的传播。要知道,目前每年仍有130万人感染HIV。 早在2024年,《科学》杂志就将lenacapavir评为年度突破性发明,我们也在它走向市场的过程中进行了持续的关注。这款名为PrEP(暴露前预防)的药物,能为HIV阴性人群提供约99%的保护,有效预防通过性行为感染HIV病毒。 吉利德公司还已向澳大利亚、巴西、加拿大、南非和瑞士等地的监管机构提交了上市申请,并计划向阿根廷、墨西哥和秘鲁等国提交更多申请。该公司还采取措施确保Yeztugo的经济可及性,通过其“Advancing Access”药物援助计划, uninsured individuals(未购买保险的个人)如果符合条件,很可能可以免费获得该药物。 本月早些时候,吉利德宣布与全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(Global Fund)达成合作,将在三年内提供足够剂量的药物,惠及全球基金支持下的多达200万人,并且吉利德将不从中获利。仿制药版本的lenacapavir将在120个“高发病率、资源有限的国家”生产和供应,这些国家主要是低收入和中低收入国家。 这种至关重要的药物获取途径,将利润置于一边,造福于民,是制药公司的一项大胆举措——但也体现了终结全球HIV流行病的迫切需求。 “吉利德科学公司与全球基金之间的协议,是基于我们共同的意愿,希望通过这项HIV预防的突破,尽快让尽可能多的人受益,”吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示。“我们以不盈利的方式提供药物,并提供足够的供应量,在仿制lenacapavir上市之前,惠及低收入和中低收入国家多达200万人。这一切都是我们为一种可能帮助终结HIV流行病的药物所采取的、前所未有的获取策略的一部分。” 全球基金目前正与国际组织合作,迅速建立基础设施和资源,以便将lenacapavir输送到最需要的中低收入国家。 “这不仅仅是一项科学突破——这是HIV/艾滋病防治的‘游戏规则改变者’,”全球基金执行主任Peter Sands说道。“这是我们首次拥有一个能够从根本上改变HIV流行病轨迹的工具——但前提是我们必须将其送到最需要的人手中。我们的目标是让200万人获得长效PrEP。但只有当世界拿出所需资源时,我们才能做到这一点。” “这是一个关键时刻——不仅是对抗HIV的斗争,更是关于一项基本原则:救命的创新必须惠及最需要它们的人,无论他们是谁,无论他们生活在哪里。” --- **总结与思考:** 这次lenacapavir的获批,无疑是HIV防治领域的一大飞跃。它不仅在预防效果上达到了前所未有的高度,更通过长效注射和可负担的获取策略,解决了许多人对日常服药的顾虑和依从性问题。 更重要的是,吉利德公司与全球基金的合作,以及“不盈利”的承诺,展现了企业社会责任的担当。这不仅仅是药物的推广,更是对全球公共卫生事业的有力支持。 当然,我们也要看到,药物的普及仍然需要全球的共同努力,包括资金支持、基础设施建设以及公众的认知提升。 **大家怎么看?** 这样一款长效、高效的HIV预防药物,对你来说意味着什么?你认为还有哪些挑战需要我们共同面对,才能让这项突破真正惠及到每一个人?欢迎在评论区分享你的看法!

  

🫵 来啊,说点有用的废话!